根據(jù)監(jiān)管要求匯編的更豐富、更全面的產品信息如何幫助轉變生命科學業(yè)務成果？

在消費者世界，智能手機應用正在改變人們的可見度，例如，改變他們的消費習慣，幫助他們做出更好的選擇?，F(xiàn)在，基于更加統(tǒng)一的產品和監(jiān)管狀態(tài)見解，生命科學也需要發(fā)生同樣的事情。



在21世紀20年代，打破壁壘，整合不同的應用程序，更緊密地作為一個統(tǒng)一的全球企業(yè)進行運作，并具有端到端的運營可見性，是一項商業(yè)要務。無論新冠肺炎的短期和長期后果如何，組織都需要反擊——用新的工具隨時準備提高他們的游戲水平。

以下是生命科學組織在整體洞察力的支持下可以改變決策的五個戰(zhàn)略領域。
1.識別“空白”

如果沒有一條貫穿所有國際運營的端到端的視線，以及對比、分析和追溯歷史趨勢的能力，戰(zhàn)略團隊在全球范圍內實現(xiàn)收入最大化的能力將會受到限制。雖然銷售團隊可能會有這種可見性，但在有復雜分銷網(wǎng)絡的地方，情況往往不是這樣——這使得很難理解產品最終會在哪里，以及誰在使用它們。

近年來，隨著企業(yè)開始采集、整合和清理產品數(shù)據(jù)，為符合ISO IDMP和其他監(jiān)管/市場透明度倡議做準備，企業(yè)缺乏可見性的程度已經暴露無遺。發(fā)現(xiàn)品牌或特定SKU的存在或不存在，對不止一個大公司來說都是一個啟示。

2.確保全球監(jiān)管和安全合規(guī)

在全球運營中擁有可見性，只有在公司能夠憑借這些洞察力采取行動的情況下才有價值。如果物質或制造變更需要對注冊信息和/或產品包裝和標簽上包含的安全說明進行編輯，公司需要確保這些變更在全球范圍內高效、準確、快速地推廣，以保持公司合規(guī)并確保患者安全。

憑借統(tǒng)一的信息和內容管理能力，基于一致質量和完整性的數(shù)據(jù)資產，生命科學組織將能夠更好地了解到，在過去幾次需要進行更改時，阿根廷或南非需要很長時間才能進行更新。

發(fā)現(xiàn)這種異常，企業(yè)團隊可以開始深入研究為什么會出現(xiàn)這種情況，以及需要哪些額外的支持或修改工作流程來縮短未來的交付周期。

3.分部數(shù)據(jù)的準確性

邊遠地區(qū)的運營部門可能仍然使用人工流程和電子表格來記錄和跟蹤本地的監(jiān)管措施和結果。如果沒有向總部報告細節(jié)，公司將無法及時向該市場生產和運輸商品和標簽。這反過來會對庫存水平和收入產生不利影響。

隨著事態(tài)的發(fā)展，使各分部能夠通過統(tǒng)一的全球系統(tǒng)直接提交準確的數(shù)據(jù)，而不是依賴事后向總部報告，這將有助于更有效的規(guī)劃。

4.更智能的規(guī)劃

一旦公司總部與世界各地的產品注冊狀態(tài)建立了直接聯(lián)系，團隊就可以開始以更智能、更有效的方式規(guī)劃提交和產品維護/更新活動，在歷史上存在問題的地方建立應急機制。

項目跟蹤、歷史注冊的對比分析以及預測特定市場批準周期結果的能力，可以為資源管理、臨床試驗活動等提供信息。

隨著公司對全球數(shù)據(jù)的價值越來越有信心，在其他交叉分析中，將批準與銷售業(yè)績更直接地聯(lián)系起來的能力也開始變得有吸引力。

5.監(jiān)管情報

由于精確的監(jiān)管要求在不同市場之間仍有差異，生命科學公司需要能夠跟蹤每個地區(qū)不斷變化的要求。

設計用于在全球范圍內統(tǒng)一、端到端地管理受監(jiān)管內容、流程和發(fā)布的平臺應該能夠整合這些信息饋送。除了提供對每個市場中適用的信息要求的一目了然的理解之外，這種情報還可以涵蓋圍繞特定安全性研究的各自期望。理想的研究可能與某些人群有關，或者如果目標市場大量使用某種特定產品，如非洲國家的抗瘧疾治療，則可能與藥物相互作用有關。

轉型勢在必行

通過商業(yè)智能能力和儀表盤顯示提煉出整體的新見解的能力，對生命科學公司來說有望變得非常強大。在Covid-19之后，公司的未來前景可能取決于它。
 


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