?醫(yī)療器械翻譯服務(wù)
Date: 2021-05-03 17:48:00Source: 志遠翻譯
在醫(yī)療器械生產(chǎn)國以外的國家銷售醫(yī)療器械時，需要仔細翻譯所有說明和規(guī)格。它也可能需要品牌重塑來解決文化差異。志遠翻譯 (ATA) 是中國醫(yī)療器械翻譯服務(wù)的領(lǐng)先供應(yīng)商。我們擁有一支經(jīng)驗豐富的醫(yī)學(xué)翻譯和編輯團隊，他們擁有無可挑剔的語言技能、專業(yè)寫作技能，最重要的是，在生命科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)學(xué)的所有主要領(lǐng)域都擁有醫(yī)學(xué)博士和哲學(xué)博士等專業(yè)學(xué)位。
除了我們的雙技能翻譯專業(yè)團隊之外，我們的ISO 9001:2015和ISO 17100:2015認(rèn)證質(zhì)量控制系統(tǒng)旨在滿足醫(yī)療、制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的嚴(yán)格要求。我們?yōu)槟刚Z為目標(biāo)語言的人提供多輪校對和編輯。我們的高技能項目經(jīng)理確保按時完成任務(wù)。您的項目經(jīng)理每周7天，每天24小時都可以回答您的問題或解決您可能關(guān)心的任何問題。
為醫(yī)療和手術(shù)器械行業(yè)服務(wù)的翻譯能力
25年來，志遠翻譯 (ATA)一直在為醫(yī)療和手術(shù)器械行業(yè)翻譯文檔。我們翻譯文檔，例如:
操作、維護和安裝手冊
開發(fā)安全性更新報告(DSUR)
使用說明
歐盟和亞洲國家的法規(guī)遵從性文件
軟件應(yīng)用程序接口和文檔
包裝說明書和標(biāo)簽
醫(yī)療和手術(shù)設(shè)備專利
制造過程描述
疑似意外嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSARs)
超過1500家公司依賴志遠翻譯 (ATA) 按時、按預(yù)算提供最技術(shù)性文件的精確翻譯。它們包括《財富》100強跨國公司，如默克、諾華、史賽克醫(yī)療器械技術(shù)和輝瑞，以及中小型快速全球化技術(shù)和生物制藥公司，如安進、梅特勒-托利多、能值集團和泰克公司。
我們用215種全球語言翻譯文檔，包括歐洲、亞洲、美洲、非洲和中東的所有主要語言。
認(rèn)證翻譯和法規(guī)遵從性
作為高質(zhì)量翻譯服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者，志遠翻譯(ATA) 向所有客戶提供準(zhǔn)確性證書，無需支付額外費用。本證書根據(jù)要求簽發(fā)，可采用電子格式或經(jīng)公證的硬拷貝形式。
我們還幫助醫(yī)療和體外診斷設(shè)備制造商遵守歐盟關(guān)于獲得其設(shè)備ce標(biāo)志名稱的法規(guī)。我們的產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明符合歐盟醫(yī)療器械指令的所有要求。參見“歐盟醫(yī)療器械指令相關(guān)指南”，特別是關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)簽翻譯程序的指令2.5/5。
正如您所料，志遠翻譯(ATA)是ISO 9001:2015和ISO 17100:2015認(rèn)證的公司。
歐洲醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 2017/745
志遠翻譯 (ATA) 專門為醫(yī)療器械公司提供醫(yī)療和科學(xué)翻譯服務(wù)。我們經(jīng)過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的質(zhì)量管理系統(tǒng)和醫(yī)療器械專家語言學(xué)家的使用將我們與翻譯界的其他人區(qū)分開來。為了幫助需要MDR翻譯的公司，我們收集了一些關(guān)于內(nèi)容本地化技巧和MDR合規(guī)性最佳實踐的信息。
對醫(yī)療器械翻譯服務(wù)日益增長的需求
美國生產(chǎn)的醫(yī)療器械有25%用于出口，其中診斷學(xué)是最大的出口領(lǐng)域。
醫(yī)療器械出口在過去15年翻了兩番
超過一半的醫(yī)療器械公司表示，他們的產(chǎn)品開發(fā)是由海外機遇的前景驅(qū)動的
歐盟市場是美國醫(yī)療器械公司最大的出口市場，占美國醫(yī)療器械出口的44%
美國向其出口醫(yī)療器械的主要國家:
德國(歐洲醫(yī)療支出最多的國家)
日本
荷蘭亦稱HOLLAND
德國、日本和荷蘭這三個國家位于醫(yī)療器械市場大多數(shù)行業(yè)的前4名
歐盟和越來越多其他國家的醫(yī)療保健法規(guī)禁止美國制造商在沒有將至少產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明和關(guān)鍵文檔翻譯成當(dāng)?shù)卣Z言的情況下銷售醫(yī)療器械。
為什么選擇志遠翻譯 (ATA)？
志遠翻譯 (ATA) 是一家總部位于中國的全球翻譯公司。我們專注于為我們的企業(yè)客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)療、工程和技術(shù)翻譯服務(wù)。我們的專業(yè)化、專注化、行業(yè)領(lǐng)先的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和以客戶為中心的態(tài)度贏得了許多世界最佳技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)公司的信任。
?醫(yī)療器械翻譯
除了我們的雙技能翻譯專業(yè)團隊之外，我們的ISO 9001:2015和ISO 17100:2015認(rèn)證質(zhì)量控制系統(tǒng)旨在滿足醫(yī)療、制藥和醫(yī)療器械行業(yè)的嚴(yán)格要求。我們?yōu)槟刚Z為目標(biāo)語言的人提供多輪校對和編輯。我們的高技能項目經(jīng)理確保按時完成任務(wù)。您的項目經(jīng)理每周7天，每天24小時都可以回答您的問題或解決您可能關(guān)心的任何問題。
為醫(yī)療和手術(shù)器械行業(yè)服務(wù)的翻譯能力
25年來，志遠翻譯 (ATA)一直在為醫(yī)療和手術(shù)器械行業(yè)翻譯文檔。我們翻譯文檔，例如:
操作、維護和安裝手冊
開發(fā)安全性更新報告(DSUR)
使用說明
歐盟和亞洲國家的法規(guī)遵從性文件
軟件應(yīng)用程序接口和文檔
包裝說明書和標(biāo)簽
醫(yī)療和手術(shù)設(shè)備專利
制造過程描述
疑似意外嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSARs)
超過1500家公司依賴志遠翻譯 (ATA) 按時、按預(yù)算提供最技術(shù)性文件的精確翻譯。它們包括《財富》100強跨國公司，如默克、諾華、史賽克醫(yī)療器械技術(shù)和輝瑞，以及中小型快速全球化技術(shù)和生物制藥公司，如安進、梅特勒-托利多、能值集團和泰克公司。
我們用215種全球語言翻譯文檔，包括歐洲、亞洲、美洲、非洲和中東的所有主要語言。
認(rèn)證翻譯和法規(guī)遵從性
作為高質(zhì)量翻譯服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者，志遠翻譯(ATA) 向所有客戶提供準(zhǔn)確性證書，無需支付額外費用。本證書根據(jù)要求簽發(fā)，可采用電子格式或經(jīng)公證的硬拷貝形式。
我們還幫助醫(yī)療和體外診斷設(shè)備制造商遵守歐盟關(guān)于獲得其設(shè)備ce標(biāo)志名稱的法規(guī)。我們的產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明符合歐盟醫(yī)療器械指令的所有要求。參見“歐盟醫(yī)療器械指令相關(guān)指南”，特別是關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)簽翻譯程序的指令2.5/5。
正如您所料，志遠翻譯(ATA)是ISO 9001:2015和ISO 17100:2015認(rèn)證的公司。
歐洲醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 2017/745
志遠翻譯 (ATA) 專門為醫(yī)療器械公司提供醫(yī)療和科學(xué)翻譯服務(wù)。我們經(jīng)過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證的質(zhì)量管理系統(tǒng)和醫(yī)療器械專家語言學(xué)家的使用將我們與翻譯界的其他人區(qū)分開來。為了幫助需要MDR翻譯的公司，我們收集了一些關(guān)于內(nèi)容本地化技巧和MDR合規(guī)性最佳實踐的信息。
對醫(yī)療器械翻譯服務(wù)日益增長的需求
美國生產(chǎn)的醫(yī)療器械有25%用于出口，其中診斷學(xué)是最大的出口領(lǐng)域。
醫(yī)療器械出口在過去15年翻了兩番
超過一半的醫(yī)療器械公司表示，他們的產(chǎn)品開發(fā)是由海外機遇的前景驅(qū)動的
歐盟市場是美國醫(yī)療器械公司最大的出口市場，占美國醫(yī)療器械出口的44%
美國向其出口醫(yī)療器械的主要國家:
德國(歐洲醫(yī)療支出最多的國家)
日本
荷蘭亦稱HOLLAND
德國、日本和荷蘭這三個國家位于醫(yī)療器械市場大多數(shù)行業(yè)的前4名
歐盟和越來越多其他國家的醫(yī)療保健法規(guī)禁止美國制造商在沒有將至少產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明和關(guān)鍵文檔翻譯成當(dāng)?shù)卣Z言的情況下銷售醫(yī)療器械。
為什么選擇志遠翻譯 (ATA)？
志遠翻譯 (ATA) 是一家總部位于中國的全球翻譯公司。我們專注于為我們的企業(yè)客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)療、工程和技術(shù)翻譯服務(wù)。我們的專業(yè)化、專注化、行業(yè)領(lǐng)先的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和以客戶為中心的態(tài)度贏得了許多世界最佳技術(shù)和生物醫(yī)學(xué)公司的信任。
?醫(yī)療器械翻譯
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